根据《医疗器械优先审批程序》要求,优先审批医疗器械审核办公室将经审核符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间为2026年9月24日至10月9日。
序号:1
受理号:CSZ2600278
产品名称:人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
申请人:广州燃石医学检验所有限公司
同意理由:该产品属于“诊断或者治疗恶性肿瘤,且具有明显临床优势”的医疗器械。
公示期内,任何单位和个人如有异议,可填写医疗器械优先审批项目异议表,提交至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年9月24日