英捷信医疗完成2亿元B轮融资 注射笔年产能已超1.5亿支

近日，上海英捷信医疗科技有限公司（以下简称“英捷信医疗”）宣布完成2亿元人民币B轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投，珠海科技产业集团、基石资本、启明创投、厚新健投及映月基金跟投，老股东光合创投持续投资，浩悦资本连续担任独家融资财务顾问。本轮融资资金将主要用于进一步提升全球化规模生产与交付能力，加快新一代自我给药装置的研发及产业化，并持续推进海外产品注册、市场拓展及全球客户服务体系建设。
从产品研发走向规模化交付，构建高壁垒一体化制造能力
英捷信医疗长期专注于高精度药物递送装置的研发与制造，产品覆盖GLP-1、胰岛素、生长激素等生物制剂给药场景，包括一次性预填充注射笔、重复使用注射笔、自动注射装置等。
经过持续的研发及产业化投入，公司目前已建立覆盖产品设计、模具开发、精密注塑、自动化组装的全链条、一体化垂直智造体系。公司现拥有约1.6万平方米现代化产业化基地，配备十万级洁净组装车间、精密注塑车间、自有模具制造中心及6条MIKRON自动化组装线。目前，公司注射笔年产能超1.5亿支，新生产基地规划产能3.5亿支，能够满足国内外大型制药企业从产品开发、小批量验证到商业化规模生产的不同阶段需求。
对于药物递送装置而言，产品性能仅是进入市场的第一步，稳定的规模制造能力、严格的质量管理体系以及药械组合产品的全球注册能力，共同构成了行业长期竞争壁垒。
目前，英捷信医疗已建立符合国际标准的质量管理体系，通过ISO 13485及MDSAP等体系认证，公司产品已取得多项国内医疗器械注册证，并陆续完成欧盟CE、加拿大MDL、印度CDSCO、巴西ANVISA、澳大利亚等海外市场注册及认证。
2026年以来，公司全球合规布局进一步取得关键突破。4月，公司申报的两款一次性笔式注射器药包材正式完成国家药监局药审中心（CDE）登记并由“I”状态转为“A”状态，后续还有7个登记号也已完成关联审评，预计2027年上半年会陆续转A，标志着公司在自我给药系统领域进一步形成“器械+药包材”的完整合规能力，可更深入参与制药企业药械组合产品的联合开发与注册。8月，公司相关产品取得美国FDA 510(k)上市准入，为公司产品进入美国市场及进一步服务全球制药企业奠定了重要基础。
依托产品研发、药械组合注册、规模制造及质量体系等综合能力，英捷信医疗目前已为数十家国内外大型生物制药企业提供配套服务，产品覆盖GLP-1、胰岛素、生长激素等多个领域，并持续拓展海外客户与国际市场。
英捷信医疗通过自主产品平台、核心知识产权布局、垂直一体化制造体系以及全球化质量与注册能力，正在逐步建立从研发到商业化交付的完整能力，并由国内市场进一步走向全球市场。公司将继续围绕高精度自我给药系统进行技术和产品平台布局，在进一步扩大现有注射笔产品商业化规模的同时，加快下一代药物递送装置的研发与产业化，并持续完善全球注册、销售及客户服务体系。