得道医疗等17家企业获批三类医疗器械注册证 10月26日至11月2日获批周报

   2026-11-02 20
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一周获批三类证产品

▪ 博仕康与佗道获批骨科手术机器人全品类三类证:行业竞争进入新阶段

▪ 可孚医疗旗下产品梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)拿到国家药监局审批的三类证

▪ 久心医疗旗下产品半自动体外除颤器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 中元汇吉旗下产品肺炎支原体、肺炎衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)拿到国家药监局审批的三类证

▪ 爱杰硕医疗旗下产品生物型髋臼杯拿到国家药监局审批的三类证

▪ 瑞新康达医疗旗下产品半自动体外除颤仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 厦门市兴时代牙科器材有限公司旗下产品个性化桥架及螺钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 厦门市兴时代牙科器材有限公司旗下产品基台系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 畅德医疗旗下产品静脉曲张闭合胶系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 鲲鹏基因旗下产品全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 英诺特旗下产品流感病毒B型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)拿到国家药监局审批的三类证

▪ 两张三类证获批,康录七大产品招商

▪ 凯普生物化学旗下产品乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)拿到国家药监局审批的三类证

▪ 罗氏诊断(苏州)旗下产品实时荧光定量PCR仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 华为,第一张三类证获批

▪ 健世科技旗下产品经导管二尖瓣夹及输送系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 国产术中神经监护设备获批,同一企业两款产品取得三类证

▪ 华为,拿下CGM三类证

 
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