2026年10月12日，圣湘生物公告称公司自主研发的副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，正式获批上市。
圣湘生物表示，该产品系公司继首款冻干四联检产品获批后推出的第二款冻干四联检产品，此次获批的第二款产品，补齐了副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒和肺炎支原体，重点回应儿童及其他呼吸道感染患者中容易被忽视、诊疗决策影响较大的病原检测需求。
两款冻干四联检产品均基于圣湘生物AI驱动的酶进化技术，通过人工智能辅助蛋白设计与优化，该技术可显著提升酶制剂的性能表现，为冻干试剂的稳定性、检测效率及产品标准化提供技术支撑。同时，两款产品通过差异化病原组合，实现8种常见呼吸道病原的互补覆盖，进一步完善圣湘生物呼吸道感染病原检测产品矩阵，为临床提供更加灵活、高效的病原鉴别方案。
