2026年10月21日，总部位于德国巴特洪堡的费森尤斯医疗宣布，其 multiFiltratePRO 系统正式在美国上市，面向合并急性肾损伤（AKI）的危重症患者。
2026年10月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）为 multiFiltratePRO 系统出具许可，并同步批准 Cienby（枸橼酸钠溶液）与 Calrezdy（氯化钙溶液）两款配套溶液。这是美国市场上首个获批的、可在标签范围内采用 Ci-Ca 方案实施局部枸橼酸抗凝（RCA）的连续性肾脏替代治疗（CKRT，即 CRRT）系统及专用溶液组合。
其中，Cienby 为抗凝剂，适用于体重不低于40公斤的成人及儿童患者在接受连续性静脉-静脉血液透析（CVVHD）或连续性静脉-静脉血液透析滤过（CVVHDF）时实施局部枸橼酸抗凝；Calrezdy 为钙源，用于同一治疗场景下的钙补充。该系统面向需要接受治疗的危重症急性肾损伤患者，此类患者的肾脏已丧失从血液中滤除代谢废物的能力。
multiFiltratePRO 系统集成枸橼酸钠与钙泵，配合 Ci-Ca 方案即可完成局部枸橼酸抗凝，无需额外配置外置输液泵。在 Ci-Ca 方案下，枸橼酸钠与钙的输注速率可随血液流量与废液流量的变化自动调整，帮助临床医生在全程治疗中维持方案设定的比例。
对重症监护团队而言，最大限度减少连续性肾脏替代治疗过程中的凝血，是保证治疗有效性的重要环节。一项多中心随机对照试验显示，在接受 CKRT 的危重急性肾损伤患者中，与全身肝素抗凝相比，局部枸橼酸抗凝可延长滤器使用寿命；该研究在死亡率方面的统计效能不足，无法就死亡率得出确定性结论。
费森尤斯医疗 Care Enablement 首席执行官 Joe Turk 表示，公司长期致力于把创新的肾脏治疗解决方案带向全球患者，并推动其进入能够产生更大影响的新市场；此次引入搭载 Ci-Ca 方案的 multiFiltratePRO，是这一承诺的又一例证。作为美国首个获批、可在 CVVHD 与 CVVHDF 标签范围内支持局部枸橼酸抗凝的连续性肾脏替代治疗系统，它为重症治疗团队提供了更多选择，也进一步巩固了公司在肾脏治疗创新方面的领先地位。
此次上市是费森尤斯医疗在全球市场持续识别、开发和规模化推广创新疗法的体现。此前，该公司已在美国推出 5008X CAREsystem，将血液透析滤过（HDF）引入美国市场——该疗法目前在欧洲和亚太多个地区已是标准治疗方式。借助搭载 Ci-Ca 方案的 multiFiltratePRO，公司再次把已在全球其他地区应用的治疗方式带到美国。
multiFiltratePRO 将在美国丹佛举行的 2026 年美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week 2026）上展出，展位号为 571，与会者可现场了解该系统并就其在危重急性肾损伤患者救治中的作用与产品专家交流。
该产品的美国上市将先以受控方式逐步放量，随后快速转入全面供应。
适用范围：multiFiltratePRO 系统适用于体重40公斤及以上、合并或不合并容量超负荷的急性肾功能衰竭患者的连续性肾脏替代治疗（含或不含集成式局部抗凝）。所有经该系统实施的治疗均须由医师开具处方。
（原文为英文，以上为中文译文）
