2026年9月21日,深圳市迈捷生命科学有限公司自研的澳瑞诗(注射用羟基磷灰石填充剂)正式获得国家药监局三类医疗器械注册证。作为国内首款专门针对颞部凹陷适应症的CaHA填充产品,其获批填补了该领域合规空白,解决了长期存在的超适应症应用痛点。
此举标志着国内CaHA填充剂进入按解剖部位定向开发的新阶段,为医美注射填充领域提供了合规、安全的临床新选择。
2026年9月21日,深圳市迈捷生命科学有限公司自研的澳瑞诗(注射用羟基磷灰石填充剂)正式获得国家药监局三类医疗器械注册证。作为国内首款专门针对颞部凹陷适应症的CaHA填充产品,其获批填补了该领域合规空白,解决了长期存在的超适应症应用痛点。
此举标志着国内CaHA填充剂进入按解剖部位定向开发的新阶段,为医美注射填充领域提供了合规、安全的临床新选择。