2026年10月27日，美国妇科医疗器械企业Axora Medical宣布，HERizon RD5宫腔镜组织切除器械正式在美国上市。该产品外径仅1.65毫米，采用内置电池驱动，无需外接动力主机，可用于宫腔内息肉等组织的切除。产品此前于8月18日获得FDA 510(k)上市许可，编号K260984。
HERizon RD5是一款一次性手持式机械切除器械，主要用于子宫内膜息肉等宫腔组织的切除。其核心设计包括：外径1.65毫米（5Fr），可通过工作通道不小于5Fr的宫腔镜使用；内置电池驱动，无需连接外部动力主机或电源，电池经10分钟连续运行测试；5毫米切割窗口，配合双向旋转机械刀片完成组织切除；一次性使用，无需对切除器械进行术后清洗、消毒及重复处理。
产品既可用于医院手术室，也面向具备宫腔镜操作条件的妇科门诊。宫腔镜是诊断和治疗异常子宫出血的重要工具。对于子宫内膜息肉等宫腔病变，医生通常先通过宫腔镜观察，再选择机械切除、电切等方式处理。传统电动宫腔镜组织切除系统通常需要外部动力设备及配套耗材。HERizon RD5将动力集成于一次性器械内，使医生在发现符合切除条件的病变后，有机会直接在同次宫腔镜操作中完成治疗，减少额外的设备准备环节。
Axora Medical还提供HERizon Vista一次性宫腔镜及图像处理系统，可以与RD5配合使用，形成宫腔观察和组织切除的产品组合。
值得关注的是，这类产品的竞争不仅在于切除能力，还涉及设备采购成本、一次性耗材价格、门诊操作效率以及患者是否需要再次就诊。目前企业尚未公开RD5的市场售价及大规模临床使用数据。
