近日，国家药监局器审中心公布了创新医疗器械特别审查申请结果，全国8款产品进入特别审查程序，可优先审查、更快投入市场，其中一半产品由苏州企业申报。据悉，苏州之所以能在创新领域快速突破，关键在于地方创新实施“链式服务”模式。针对医疗器械产品，苏州从前期研发阶段提供技术支持，到中期审批环节优化流程，再到后期产能落地保障资源，全程跟踪服务、精准对接需求。
成都在高端医疗器械领域的成果同样亮眼。近日，锐德泰智能医疗设备（成都）有限公司自主研发的国家审评前置产品“穿刺手术激光定位系统”获得国家Ⅲ类医疗器械注册证，标志着成都在高端医疗器械研发领域再添“硬核”成果。这一突破的背后，正是成都近年来对生物医药产业的重点培育。2025年初，成都印发《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》，从支持药械研发创新、提高临床研究质效等方面提出25条政策措施，支持产业全链条发展。
在一系列政策的加持以及各地专业园区的扶持下，我国医疗器械创新明显提速。北京大兴的产业集聚效应便是典型代表。截至目前，大兴生物医药基地已累计培育26款纳入国家创新医疗器械或适用特别审批程序的产品，其中13款已正式上市；同时11款纳入北京市创新医疗器械产品，其中6款已实现上市。今年，全市获批的4个国家创新医疗器械中，大兴生物医药基地贡献占比达50%。
当前，我国医疗器械产业呈现多维度突破态势。从脑机接口系统到医疗机器人，从多模态冠脉OCT系统到超宽体CT等一系列填补国内外空白的尖端产品相继亮相国际舞台，与GE、西门子等传统国际巨头同台竞技。我国正通过全链条政策支持，逐步构建起“创新有动力、落地有支撑、出海有路径”的完善产业生态。
