据外媒报道，XCath Robotics的Iris系统已获得FDA（美国食品药品监督管理局）突破性设备认定（Breakthrough Device Designation）。
Iris系统是一款用于神经血管介入手术的机器人辅助系统，旨在帮助医生在治疗急性缺血性卒中（脑卒中）等疾病时，更加精准、安全地操控导管和导丝完成介入操作。
获得FDA突破性设备认定意味着该产品有望通过加速审评通道更快获得上市批准，同时表明FDA认可其在临床上的潜在显著优势，即有望为目前治疗选择有限的疾病提供更有效的治疗手段。
神经介入手术机器人在全球范围内属于前沿赛道，多家企业正在推进相关产品研发。XCath Robotics此次获得突破性设备认定，为该赛道的发展注入了新的关注度。
