中国IVD企业出海，已经不是一个新故事。但过去大家更关注的是“出口额增长了多少”，现在真正值得看的，是另一个问题：哪些产品真的在海外市场跑出来了？
01 IVD出海正在加速 设备端在大幅度增长
按照本次统计口径，2026年上半年IVD试剂与设备两大类出口合计197.91亿元，同比增长15.4%。其中，试剂类出口76.33亿元，同比增长17.9%；设备类出口121.58亿元，同比增长13.8%。从试剂品目来看，2026年H1，IVD试剂增速超15%。试剂单价在2024年见底（139元/千克）后连续两年微升，整体均价有所企稳。但需要注意的是大单价格压力明显：单笔超过500吨的订单，均价从197.7元/千克降到137.6元/千克，2023到2025年累计降了30%。
从设备具体品目看，分析仪和光学类在2026H1同步跳升至+15%以上；零附件在2024年提前见底、2025年回升+12.2%，表明海外装机基数已在产生稳定配件需求。质谱是唯一显著负增长项，说明临床质谱出海仍处订单驱动、未稳定放量。
02 哪些产品正在真正跑出来？
第一：化学发光从国内干到国外，增速喜人。新产业2026年上半年海外主营业务收入10.97亿元，同比增长15.17%。但更关键的数据是：公司上半年海外销售化学发光免疫分析仪1698台，中大型机型占75.56%；海外试剂收入同比增长32.20%，海外发光试剂销量增长33.89%。海外试剂收入已经占海外主营业务收入的68.47%。二季度海外试剂收入更是同比增长41.02%。真正增长最快的是仪器进入之后的试剂上量。
第二：CGM是正在加速的新品类。CGM和传统IVD不完全一样，但它正在成为中国诊断类产品出海的重要方向。三诺生物2026H1海外营收10.20亿元，占总营收40.22%。公司CGM业务仍保持较快增长，并持续推进海外注册和市场布局。公司此前披露的CGM产品已经获得欧盟MDR认证，并进一步扩大适用人群和海外市场覆盖。鱼跃的信号更加明显。公司2025年CGM业务收入已经实现翻倍以上增长；2026年初，其Anytime4、Anytime5持续葡萄糖监测系统获得欧盟MDR IIb类认证，为进入欧盟及认可该认证的海外市场提供准入条件。
第三：基因测序正在出现“新”信号。海关数据中，基因测序仪2025年出口4.00亿元，2026H1为1.86亿元。从绝对规模看，它远没有化学发光、全自动分析仪那么大。但华大智造的财报给出了另一个值得关注的信号。截至2025年底，公司全球基因测序仪累计销售装机超过6060台。2025年全读长测序业务中，试剂耗材收入12.8亿元，占该业务收入58%。
