2026年9月14日,Beta Bionics, Inc.(纳斯达克代码:BBNX)宣布,美国FDA已对其Mint贴片泵予以许可,并宣布已向FDA提交3D Intelligence(其预期的下一代胰岛素给药算法)的510(k)申请。
Mint贴片泵采用变革性的可重复使用与一次性相结合的架构,无需充电,可与行业领先的连续血糖监测仪(CGM)集成,并支持iOS和Android用户的智能手机控制。公司预计于2027年第一季度在美国全面启动Mint的商业化上市,并预计2027年全年一次性组件的产能至少达150万件。Mint预计将主要通过药房渠道发售,约40%的美国参保人群预计可通过其药房福利购买该产品。