美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Endovascular Engineering公司的Hēlo血栓切除系统（Hēlo Thrombectomy System）与Hēlo血液回输系统（Hēlo Return）510(k)许可，推进肺栓塞治疗的整合式解决方案。
Hēlo血栓切除系统采用持续负压抽吸方式移除血栓物质，Hēlo Return系统则设计用于在介入手术过程中支持血液回收。此次许可为该组合平台确立了重要的监管里程碑，其目标是在肺栓塞介入治疗中实现有效取栓的同时，限制术中失血。
关键信息：器械名称为Hēlo Thrombectomy System与Hēlo Return；监管机构为美国食品药品监督管理局；监管决定为510(k)许可；临床应用于肺栓塞血栓切除；治疗领域为介入心血管医学、肺栓塞；技术路径为采用持续负压抽吸的机械取栓，并整合血液回输系统；预期临床获益为在支持取栓的同时限制术中失血。
后续需关注：美国市场可及性、医院采用情况、临床性能数据、手术结局，以及该平台融入肺栓塞治疗路径的进展。
