先健科技(01302.HK)公布,于8月25日,集团自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统获得在中国进行确证性临床试验的默示许可。该信息已发布在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站上,产品将在中国正式启动临床试验。
IBS冠脉支架是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架。在完成对血管的有效支撑后(即植入后3-6个月)便开始降解,于2年左右安全进入降解尾声,最终被人体组织所无害吸收。公司指,获批中国确证性临床,是在铁基生物可吸收材料研发历程中的重大里程碑。
先健科技(01302.HK)公布,于8月25日,集团自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统获得在中国进行确证性临床试验的默示许可。该信息已发布在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站上,产品将在中国正式启动临床试验。
IBS冠脉支架是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架。在完成对血管的有效支撑后(即植入后3-6个月)便开始降解,于2年左右安全进入降解尾声,最终被人体组织所无害吸收。公司指,获批中国确证性临床,是在铁基生物可吸收材料研发历程中的重大里程碑。