维力医疗一次性使用亲水涂层间歇性导尿管获二类医疗器械注册证

广州维力医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告。# 广州维力医疗器械股份有限公司# 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:# 一、医疗器械注册证的具体情况产品名称:一次性使用亲水涂层间歇性导尿管注册证编号:粤械注准 20262141154注册人名称:广州维力医疗器械股份有限公司注册人住所:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号生产地址:广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号型号、规格:浸润型(标准):8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr;浸润型(弯头):10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr;浸润型(女用):8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr结构及组成:由排泄接口(接头)、管体、引流孔、尖端、护套(如有)、亲水涂层、预置润滑溶液组成。导尿管管身材质为热塑性聚氨酯,亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮,预置润滑溶液成分为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、氯化钠和纯化水;亲水涂层和预置润滑溶液不含药物、银盐或抗菌成分;产品经辐照灭菌,一次性使用。适用范围:用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中,间歇性导尿。批准日期:2026年10月27日有效期至:2031年10月26日# 二、对公司的影响公司此次取得上述医疗器械注册证,有利于丰富公司产品种类,有助于提高公司产品的市场竞争力,对公司经营将产生积极影响。# 三、风险提示产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。特此公告。广州维力医疗器械股份有限公司董事会2026年10月29日