江苏浩欧博生物医药股份有限公司（证券代码688656，公告编号2026-043）10月22日晚间披露，公司全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司于近日获得1项由湖南省药品监督管理局核准签发的医疗器械注册证。
公告显示，本次获批产品为抗桥粒芯糖蛋白1（Dsg1）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法），注册人名称湖南浩欧博生物医药有限公司，注册证编号湘械注准20262400551，有效期至2031年10月20日。
该试剂盒用于体外定性检测人血清样本中抗桥粒芯糖蛋白1（Dsg1）抗体，临床上主要用于落叶型天疱疮的辅助诊断。
浩欧博表示，上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响和促进作用。
在风险提示方面，公司称高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安全；上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，目前上述产品未对公司当期及未来业绩构成影响。公司同时表示将及时根据后续进展履行信息披露义务。
