四川注销成都优材科技医疗器械生产许可证 涉及口腔义齿制作材料

   2026-11-03 00
核心提示:四川省药品监督管理局11月3日发布公告,注销成都优材科技有限公司《医疗器械生产许可证》,注销文号为川药监行注〔2026〕45号。

四川省药品监督管理局11月3日发布公告,注销成都优材科技有限公司《医疗器械生产许可证》,注销文号为川药监行注〔2026〕45号。

公告显示,该局于2026年10月16日受理成都优材科技有限公司提出的《医疗器械生产许可证》注销申请,并就拟注销事项进行公示,公示期内10个工作日未收到异议。依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,该局决定注销该公司《医疗器械生产许可证》。

公开信息显示,成都优材科技有限公司住所位于四川天府新区新兴街道天工大道1000号联东U谷天府高新国际企业港6栋附2单元,法定代表人陈军,生产范围涉及第三类医疗器械17-06口腔义齿制作材料。

口腔义齿制作材料属于定制式口腔修复体的上游原材料,其生产需取得相应类别生产许可并符合《医疗器械生产质量管理规范》及定制式义齿相关检查指导原则要求。生产许可证注销后,企业不得再从事许可范围内的医疗器械生产活动。

按照《医疗器械生产监督管理办法》,医疗器械生产许可证注销的情形包括企业主动申请、许可证有效期届满未延续、依法被吊销等。企业主动注销通常与产品线调整、产能整合或场地变更相关,但不影响其已上市产品的质量责任,企业对注销前生产产品的追溯与售后义务仍需履行。

 
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