深圳普门科技股份有限公司控股子公司重庆普门创生物技术有限公司于近期收到重庆市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
一、注册证具体情况
产品名称为半导体激光生发仪，注册分类为第二类，注册证编号渝械注准2026209014，注册证有效期至2031年10月19日。适用范围为促进雄性激素源性脱发患者头发生长，以及痤疮的辅助治疗。
二、产品技术特点
上述取得注册证的半导体激光生发仪，可输出低能量红激光（LLLT）和蓝光（LED）。其中LLLT红激光为3R级可见红激光，具有较强的渗透力和辐射力，可以提供毛囊细胞再生所需的能量，加速毛囊细胞分裂，促进毛发生长，促进毛囊养分供给中心的血液循环，增强营养或药物吸收，从而起到促进雄性激素源性脱发患者头发生长的作用；LED蓝光照射痤疮时，能将能量作用于靶目标痤疮丙酸杆菌上，从而起到祛除炎症和痤疮的作用。该产品可以在医院科室、诊所等医疗卫生机构使用。
三、对公司的影响
本次取得医疗器械注册证，进一步丰富和完善了公司在皮肤医美领域的产品品类，有助于提升公司的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
风险方面，上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
