重庆山外山血液净化技术股份有限公司全资子公司德莱福(重庆)医疗器械有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,本次为原有产品的延续注册,有效期由原 2027 年 5 月 31 日延续至 2032 年 5 月 31 日。
产品名称:血液透析器;型号规格:SD-13LF 至 SD-21LF;由外壳、封口胶和中空纤维膜组成;适用范围:配合血液透析装置使用,用于急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗;注册证编号:国械注准20223100720;管理类别:III类。
公司称,注册证有效期延续有助于巩固其在血液净化耗材领域的业务布局,保持现有产品的品类覆盖广度与注册资质完整性。风险提示:产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。