山外山子公司血液透析器完成延续注册 有效期延长至2032年5月

重庆山外山血液净化技术股份有限公司全资子公司德莱福（重庆）医疗器械有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，本次为原有产品的延续注册，有效期由原 2027 年 5 月 31 日延续至 2032 年 5 月 31 日。 产品名称：血液透析器；型号规格：SD-13LF 至 SD-21LF；由外壳、封口胶和中空纤维膜组成；适用范围：配合血液透析装置使用，用于急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗；注册证编号：国械注准20223100720；管理类别：III类。 公司称，注册证有效期延续有助于巩固其在血液净化耗材领域的业务布局，保持现有产品的品类覆盖广度与注册资质完整性。风险提示：产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。