2026年10月16日,康复医疗设备领军企业翔宇医疗自主研发的创新产品“肺功能评测训练仪”(型号:XY-PFTA-I)正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证编号为豫械注准20262070637。
该产品在安全性、有效性及质量可控性方面均通过了国家严格的审评审批,具备了合法上市销售及临床应用的资质。作为集肺部功能精准评测与科学康复训练于一体的智能化医疗设备,该仪器的获批丰富了翔宇医疗在呼吸康复领域的产品矩阵,也为临床医师提供了更先进的诊疗辅助工具,有助于提升患者肺功能康复的效率与质量。