医美注射赛道历经多年发展，市场早已不缺容积填充类的产品。求美者对抗衰的诉求，正在从简单填平皱纹凹陷，转向追求更贴合人体本身的原生修复效果。作为再生医学备受瞩目的方向，dECM脱细胞基质材料被视作实现组织原生再生的重要路径。
2026年9月21日，国内首张注射用dECM第三类医疗器械注册证正式获批，注册人为帝康医药，圣至润合拥有全部商业权益，为再生医美打开全新的材料方向。
本次获批产品并非简单甲乙方合作，而是股权深度绑定的产业共同体。帝康医药负责自研自产，圣至润合掌握注册证全部商业权益。圣至润合是国内较早布局可注射dECM水凝胶的创新企业，团队脱细胞基质研究最早追溯至2013年，提出“全成分、全结构、全功能”三全基质理念，打造PUREMatrix净萃工艺与ARCHGel智能成胶两大核心技术。帝康医药为奥泰康集团旗下CDMO平台，核心技术源自国家“十三五”重点研发计划专项。
dECM与传统胶原在产品原料构成、三维架构、作用逻辑上存在显著不同。dECM经过专利脱细胞工艺去除细胞，完整保留三维网络，留存I/III型胶原、弹性蛋白、糖胺聚糖、层粘连蛋白、纤维连接蛋白等多元组分，实现从被动填充走向主动再生。
随着dECM首证落地，ECM赛道价值得到充分验证。7月爱美客战略投资华夏生物；8月31日华熙生物润致ECM针获批；9月16日上海萨丽斐生物完成数千万元融资；9月17日华东医药旗下欣可丽美学与美柏生物签约。本次国内首张注射dECM械三证的落地，是国产再生生物材料从实验室走向商业化的重要里程碑。
