资讯来源:上海市药品监督管理局 发布时间:2026-09-08(通告落款2026-09-04)
————————————————————————————————————————
上海市药品监督管理局发布《关于批准注册32项医疗器械产品的通告》,对2026年8月批准注册的医疗器械产品予以公布。附件《2026年8月批准注册医疗器械产品目录》显示,本次共32项产品获上海市药品监督管理局批准注册,涵盖外科器械、康复器械、影像设备、IVD、监护设备等多个类别。
目录中的部分产品包括:镍钛合金消化道取石网篮(上海埃尔顿医疗器械有限公司)、丝素蛋白凝胶敷料(上海锐捷荣创医疗科技有限公司)、皮肤烟酸反应测试仪(上海添音生物科技有限公司)、自动腹膜透析机(上海心光生物医药有限责任公司)、一次性使用输尿管肾盂内窥镜导管(上海安清医疗器械有限公司)、内窥镜用外套管(上海澳华内镜股份有限公司)、双能X射线骨密度仪(澳思托医疗器械(上海)有限公司)、腕关节康复训练系统/踝关节康复训练系统/多关节康复训练系统(上海卓道医疗科技有限公司)、病人监护仪(上海联影医疗科技股份有限公司)、医用图像处理工作站(上海擎湃智能科技有限责任公司)、电动液压手术台(上海派可斯医疗器械有限公司)、全自动微生物培养系统(梅里埃(上海)生物制品有限公司)、中央监护系统软件(上海光电医用电子仪器有限公司)、脊柱矫形器、可调距颅内导管(上海东湖机械厂)等。
通告正文及完整产品目录详见上海市药品监督管理局官网(原文件登记号对应2026年9月4日通告,网站于2026年9月8日发布)。