广州维力医疗器械股份有限公司（证券代码：603309，证券简称：维力医疗，公告编号：2026-044）于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：一次性使用亲水涂层间歇性导尿管
注册证编号：粤械注准20262141154
注册人名称：广州维力医疗器械股份有限公司
注册人住所：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址：广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
型号、规格：浸润型（标准）：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr；浸润型（弯头）：10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr；浸润型（女用）：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr
结构及组成：由排泄接口（接头）、管体、引流孔、尖端、护套（如有）、亲水涂层、预置润滑溶液组成。导尿管管身材质为热塑性聚氨酯，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮，预置润滑溶液成分为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、氯化钠和纯化水；亲水涂层和预置润滑溶液不含药物、银盐或抗菌成分；产品经辐照灭菌，一次性使用。
适用范围：用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中，间歇性导尿。
批准日期：2026年10月27日
有效期至：2031年10月26日
二、对公司的影响
公司此次取得上述医疗器械注册证，有利于丰富公司产品种类，有助于提高公司产品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。
三、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州维力医疗器械股份有限公司
董事会
2026年10月29日
