上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司苏州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：
产品名称：诺如病毒GI和GII型核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准20263402120
注册证有效期：2026年10月09日至2031年10月08日
适用范围/预期用途：本试剂盒用于体外定性分型检测粪便样本中诺如病毒GI和GII型核酸RNA。
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。上海科华生物工程股份有限公司董事会 2026年10月13日
