人工神经机器人系统通过电脑屏幕提示患者做出屈肘、展臂、耸肩、伸膝等动作，患者时女士依照指令集中意念控制电刺激设备，原本因中风活动障碍的肢体在这种刺激下完成了相应动作，几个月的康复训练后，时女士已经可以用右手一笔一画写出自己的名字。
2026年7月中旬，在天津大学脑机交互与人机共融海河实验室（以下简称脑机海河实验室）的一间会议室里，天津大学医学部医学院副教授陈龙向《法治日报》记者回忆上述演示场景时，仍印象深刻。他参与研制的运用脑机接口技术（一种通过采集、解码大脑的电信号，并将其转换为指令，直接控制外部设备，从而在大脑与机器之间实现信息交互与功能整合的技术，根据脑信号采集方式，主要可分为侵入式和非侵入式脑机接口技术）的人工神经机器人系统（“神工一号”），对参与临床测试的患者进行几个月的康复治疗后，患者的肢体功能得到极大的恢复。据陈龙介绍，脑机海河实验室团队已开发出了二十余款“神工”系列脑机交互创新医疗器械，比如“神工—神甲”“神工—神光”等。
“神工”系列脑机交互创新医疗器械的背后，是我国脑机接口领域快速发展的一个缩影。2026年3月，全球首款侵入式脑机接口产品在我国获批上市，并被赋予医保编码；2026年5月，中国信息通信研究院等机构联合发布的《脑机接口产业大脑及研究报告（2026）》显示，2025年，国内脑机接口企业近200家（占全球脑机接口企业数量的比例约22%），国内脑机接口市场规模为38.3亿元。
陈龙回忆说，起初，时女士行走不便，坐公交车连卡都刷不了，只能由丈夫陪同到医院接受“神工一号”的康复训练。“神工一号”通过安装在患者头皮上的电极来读取脑电信息，解码其中的意念特征，再通过编码去刺激相应的肢体肌群完成相应动作。陈龙说：“临床测试记录显示，患者一开始右手拇指和食指不能握笔，更无法签字，只能由其丈夫代签。患者坚持每周到医院接受‘神工一号’专门针对抓握的治疗三到四次。经过大约3个月的康复治疗，一个明显的变化是，她已经可以用原来活动困难的右手慢慢握笔，一笔一画写出自己的名字。”“我们一直保留着她的签字。”陈龙说。后来，患者已经不需要丈夫陪同，可以自己乘坐公交车刷卡到医院接受康复治疗。
目前，脑机海河实验室团队已经产出一批具有自主知识产权的“硬”成果。这背后，是我国脑机接口领域的逐渐成熟。天津大学法学院教授刘霜介绍说，2025年3月，国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，为脑机接口新技术前瞻性单独立项，新增“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”等价格项目；2026年3月，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。这意味着，我国率先完成了前沿医疗科技从实验室到临床、从临床到收费的完整闭环。
与脑机接口技术发展紧密相关的，是一系列国家政策的出台。2026年3月，脑机接口首次写入政府工作报告；同月，科技部、金融监管总局等部门联合印发《关于加快推动科技保险高质量发展有力支撑高水平科技自立自强的若干意见》，提出在脑机接口等重点领域，鼓励开发科技保险专属产品，探索建立专项风险准备金制度；今年9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委、国家卫生健康委等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（工信部联规〔2026〕210号），将脑机接口、智能医疗器械列为重点发展方向。在刘霜看来，这说明国家已经完成脑机接口顶层战略布局。
2026年9月，国家药品监督管理局发布《脑机接口医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，规范了数据采集、标注、存储全流程。在此之前，2025年9月，国家药品监督管理局发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》等标准，为脑机接口医疗器械领域建立了统一的概念和术语体系，为脑机接口医疗器械明确了核心部件的性能测试规范。
赵精武认为，就目前的脑机接口技术发展阶段，现行产品质量法、数据安全法等法律和《科技伦理审查办法（试行）》等规范性文件，足以应对脑机接口的治理风险。刘霜也认为，目前脑机接口尚处于产业化初期，技术、应用场景还处在快速演变过程之中，更为合适的路径是，先依靠规范性文件、部门规章以及制定的国家标准与行业标准，配套伦理规范指引和操作规范指南，特别是针对侵入式、非侵入式脑机接口、医疗类脑机接口、普通产品类脑机接口，实施差异化监管、临床试验伦理审查，补齐实际操作层面的规制空白。待实践经验充分积累以后，再择机推进专门立法。
