现阶段核心命题：活下去，挤入第一梯队。自2024年末医疗设备全面集采落地以来，国内中低端影像设备赛道迎来彻底洗牌。期间内，基层医疗机构GPS份额骤降，国产设备迅速铺开，喊了数年的国产替代，政策仅仅花了不到两年时间便落实下来。然而，行业却呈现出一种割裂的矛盾：厂商中标订单、出货量大幅增长，却集体陷入增收不增利、持续亏损的困局。万东医疗、开立医疗、赛诺威盛、安健科技等一众头部、腰部设备企业均在承压。随着2026年7月集采新政落地，行业“唯低价中标”的旧规则将被改写，设备厂商也迎来集采下半场的全新命题。
行业陷入增量不增利困局。集采为国产设备打开市场增量窗口，万东医疗是最典型的受益者之一。其在2025年全年中标34个项目，产品覆盖MR、CT、DR、胃肠机四大品类，拿下932台设备订单，中标总金额5.2亿元，DR基层市占率从23%直接升至34%。2026年势头不减，万东医疗又在福建、浙江、宁夏等地的县域集采中取得突破，甚至打入高端市场，将自家3.0T MR挤进采购名单。然而，订单飞涨并未转化为企业利润。2025年报中，万东医疗交出了上市18年来首次亏损的成绩单；且2026H1下行趋势依旧，预计上半年归母净利润亏损8250万元至1.01亿元，而去年同期盈利5130万元。不止是万东医疗，行业亏损成为普遍现象。开立医疗2025年前三季度超声产品收入受集采影响同比减少6%，毛利率同比下降超过6个百分点，归母净利润同比大幅下滑近七成。即便是凭借高端突围实现逆势增长的联影医疗，也未能完全免疫集采的扰动。2025年联影医疗毛利率约47%，同比下降约1.5个百分点。受设备集采影响，2026年上半年，全国医疗器械招投标整体市场规模同比下降近13%。
为何放量后仍亏损。万东医疗作为集采第一、二梯队中的代表企业，其亏损逻辑是全行业缩影，核心来自两端双向承压：高端重投入低端内卷。自美的入主以来，万东医疗一改往日稳健打法，高端转型策略大幅加速，研发投入直线上升。至2025年，万东研发投入占营收比已升至21.30%，全年研发费用同比增长59.28%。其间，公司推出了全球唯一量产的无液氦MR、搭载自主稀土探测器的量子DSA、288排超高端全景动态CT等高端产品集群。另一端则来自中低端基本盘遭遇集采，DR、低端永磁核磁等基层标配设备已完全纳入省级集采，存量市场竞争白热化。多地招标以低价为核心评判标准，厂商为保住区域市场份额，被迫大幅降价，行业毛利率持续探底。由此形成了“一边烧钱研发高端产品、一边亏钱抢低端份额”的双重消耗。
政策拐点迎破局转机。今年7月集采新政出台，国家卫健委、国家中医药管理局、国家疾控局三部门联合印发了《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》，正式开启集采下半场。建立三级分级集采框架：省级卫健部门负责乙类大型设备集采，2026年底前完成首轮集采，每年上半年常态化组织采购；地市级集采试点2027年6月底全面推开；设立异常低价否决红线，杜绝自杀式报价：政策明确评审需综合考量质量、价格、配套耗材、长期维保全周期成本；报价低于有效均价50%、次低价50%或最高限价45%，且无法提供完整成本佐证的供应商，直接审查甚至出局。政策已落地实操：2026年6月福建CT集采中，福建国药器械因触及异常低价标准直接出局；同期福州县域DR集采，三家供应商同样因低价红线被淘汰。
集采下半场的突围战。新环境下，医疗设备的打法早就开始改变。企业要想长期良性发展，首先应考虑从单纯卖硬件模式向硬件、耗材、服务一体化模式转型。当前公立医院采购评审更看重企业综合运营能力，完整产品线、稳定供应链、全国售后维保网络成为核心加分项。随着乙类设备全面纳入省级统采，市场资源持续向产品矩阵完整、供应链稳定、全国服务网络完善的龙头企业集中。万东医疗持续加码3.0T MR、超高端CT、介入DSA等高壁垒产品，打造完整高端设备矩阵。为了解决上游部件卡脖子问题，万东医疗于2026年4月出资1亿元成立全资子公司万芯源，聚焦CT核心部件自主研发，覆盖常规滚珠轴承、大热容量、液态金属轴承三类高端CT球管。根据测算显示，CT球管高比例自产可使整机成本下降8%-10%。再者，海外市场成为对冲国内集采压力的关键增量。同样以万东医疗为例，其2025年海外收入3.6亿元，同比增长54%，占总营收近三成。美的集团2026年5月完成意大利超声巨头百胜医疗剩余77.5%股权收购，补齐万东超声产品线短板，可依托其成熟全球渠道，推动万东医疗MR、CT、DR高端产品快速完成海外准入、放量销售。
现阶段核心命题：活下去，挤入第一梯队。集采重塑医疗设备行业格局，长期降价、行业集中度提升是确定趋势，缺乏技术、渠道、全产业链能力的中小厂商将逐步出清。厂商们当下需要优先考虑的或许不是什么时候能够扭亏为盈，而是依托新政策的窗口期，在推进高端研发、核心部件自研、服务模式升级、全球化战略方向上迅速完成转型，并挤入第一梯队。务必在行业下行周期完成产业升级、守住长期生存根基。
