近日，东软医疗自主研发的8cm光子计数CT探测器及整机系统通过国家药品监督管理局（NMPA）注册审批，获批NMPA三类医疗器械注册证。这是国产光子计数CT探测器及整机系统的首次获批，标志着国产高端光子计数CT实现从0到1的突破，并进一步向矩阵化、规模化发展。
光子计数CT被业界称为“CT的下一次革命”，其探测器直接对X射线光子逐一计数，相比传统能量积分探测器，具备更高的空间分辨率、更低的辐射剂量和更丰富的能谱信息，在冠状动脉成像、斑块分析、肿瘤早筛、骨密度测量等临床场景具有显著优势。
2025年11月，东软医疗8cm光子计数CT探测器获批，成为国内首款获批的光子计数CT探测器；本次8cm光子计数CT探测器及整机系统整体获批，意味着国产光子计数CT整机正式落地，高端影像设备国产替代再进一步。
东软医疗相关负责人表示，公司将以此为基础，持续推进光子计数CT核心技术攻关与产品系列化布局，加速推动国产高端医学影像设备从“跟跑”向“并跑、领跑”跨越。
