8月26日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织医用耗材集中带量采购(第7批)采购文件》,围绕价格治理、临床保障、公平竞争等推出一系列优化举措,正式拉开第七批国家组织医用耗材集采工作序幕。9月21日,最终中选结果公布,标志着第七批集采整套招标流程全部落地。
此次集采首次将消化介入类医用耗材纳入集采范围,涵盖消化道球囊扩张导管、食道支架等23个品种,以及6种临床常用的“套装”产品。公开信息显示,此次集采共有156家企业的558个产品投标,148家企业的517个产品拟中选。
相较第六批集采,第七批集采在竞价、报价约束、量价分配、市场竞争秩序等环节作出系统性制度调整,主要包括八大规则变化:采用“双锚点”标准差法、异常低价全过程限制、采购需求量首位企业专属“复活”机制、“竞争不充分竞价单元”概念引入与双轨制治理、70%约束前置与分档带量、A竞价单元“不足5家递补至5家”规则取消、设立“套装”产品视同中选机制、中选排名规则优化。
业内分析认为,第七批集采规则的核心导向是“反内卷、稳临床、分层治理”,通过统计学工具强化价格治理,保护临床主流产品中选资格,对不同竞争格局品种实施差异化治理,推动医用耗材集采从“唯低价”走向“价格与临床价值并重”。