九强生物及子公司共获5款体外诊断试剂盒注册证

   2026-10-09 60
核心提示:10月8日,九强生物(300406)发布公告,公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《

10月8日,九强生物(300406)发布公告,公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,取得多项产品注册证。

具体产品包括:1.天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法),京械注准20262400390,用于体外定量测定人血清和血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(谷草转氨酶,GOT/AST)的活性;2.总免疫球蛋白E测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),京械注准20262400389;3.抑制素B测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),京械注准20262400393;4.碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法),京械注准20262400395;5.凝血酶时间检测试剂盒(凝固法),京械注准20262400383,由全资子公司美创新跃持有。

公告称,上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司在体外诊断生化、化学发光及血凝细分领域产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。

2026年中期,九强生物实现收入6.79亿元,归母净利润2.10亿元。


 
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