凯普生物子公司乙肝病毒核酸测定试剂盒获三类医疗器械注册证

   2026-10-28 60

广东凯普生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司潮州凯普生物化学有限公司(以下简称“凯普化学”)取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

具体情况如下:

产品名称:乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册分类:III类

注册证编号:国械注准20263402210

注册证有效期:2026年10月23日至2031年10月22日

预期用途:用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核酸。

公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

 
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