全国首部医疗AI数据安全标准《医疗人工智能应用 数据安全与隐私保护规范》进入参编征集倒计时
由中国电子商会归口管理、智合标准中心组织编制的《医疗人工智能应用 数据安全与隐私保护规范》已完成多轮修订并形成征求意见稿，目前仍开放最后参编机会。
继国家五部门今年印发《医疗卫生机构数据安全和个人信息保护管理办法（试行）》之后，地方落地细则加速跟进。2026年9月21日，浙江省卫生健康委等三部门联合印发《浙江省医疗卫生机构对外数据合作管理办法（试行）》。文件首次把“模型训练”明确写入医疗机构对外数据合作的监管范围：研发须在域内封闭环境开展，训练中间数据与临时数据按原始数据标准保护，严禁未脱敏训练、违规向境外传输训练数据。
医疗AI的数据合规，正从原则性要求走向可执行、可检查的细则。
但医疗数据从采集、脱敏、标注、训练到部署，要跨多个环节、经多方之手，每个环节该留什么记录、由谁确认、达到什么程度算合格，目前都没有统一依据；模型反向攻击可能从输出反推训练数据中的个人信息，匿名化数据在关联拼接下仍可能被重识别——这些风险要自证"已经控制住"，单靠医疗机构自行摸索并不现实。
医疗行业亟需一份统一的医疗AI数据安全保护的方法论。
基于此，为推动“人工智能+医疗卫生”深度融合，由中国电子商会归口管理，智合标准中心组织编制的全国首部聚焦医疗人工智能应用的数据安全与隐私保护标准《医疗人工智能应用 数据安全与隐私保护规范》应运而生。标准自启动以来，吸引了医疗机构、医疗器械、生物医药、人工智能技术与安全保障等多方力量加入，目前已聚集数十家单位共同参与标准编制工作。
部分起草单位（排序不分前后）
国家药品监督管理局信息中心上海市医疗器械化妆品审评核查中心中国卫生信息与健康医疗大数据学会信息及应用安全防护分会中国质量认证中心有限公司上海兰卫医学检验所股份有限公司迪安诊断技术集团股份有限公司北京佑联智医科技有限公司郑州埃文科技有限公司北京数据先行区服务有限公司北京逍遥府智能科技有限公司北京智精灵科技有限公司杭州谱睿医疗科技有限公司上海黑焰医疗科技有限公司上海赛陆生命科学有限公司奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司上海易法宝科技有限公司深圳华通威国际检验有限公司天津九安医疗电子股份有限公司武汉坤脉智通科技有限公司芯光智影（武汉）科技有限公司
信流智能科技（上海）有限公司缔加数智科技（浙江）有限公司深圳市创见网络技术有限公司上海律行教育科技有限公司上海之合智能科技发展有限公司北京之合网络科技有限公司上海之合网络科技有限公司更多单位确认中……目前，标准文本已完成多轮修订并形成征求意见稿，当前仍有最后参编机会。
本标准围绕数据分类分级、全生命周期安全管理、隐私保护技术应用及多方协作责任界定等关键环节，构建覆盖数据获取、标注与预处理、训练与微调、验证评估、部署推理、持续优化、退出废弃全流程的安全管理体系，并针对医学影像辅助诊断、生成式问诊、可穿戴设备与远程监测等典型应用场景给出落地指引，为医疗人工智能应用提供系统的数据安全与隐私保护规范，推动医疗人工智能应用实现标准化、规范化和可持续健康发展。
标准核心亮点构建“数据监管类别—数据安全保护级别—应用风险”三维治理架构标准建立了数据监管类别、数据安全保护级别与应用风险等级三个维度协同联动的分类分级机制，将数据安全保护级别从低到高划分为一级至四级，并建立分级控制映射规则，让不同敏感程度、不同风险场景的数据都能找到对应的防护要求，避免“一刀切”式的合规负担。
明确全生命周期安全管理要求从立项、数据引入、标注与预处理、训练与微调、验证评估、上线部署、运行维护到退役退出，标准对医疗AI应用的每一个环节都提出了明确的安全管理与技术要求，帮助医疗机构和AI企业构建可落地、可审计的全流程管理机制。
界定多方协作责任边界标准清晰界定了个人健康医疗数据主体、个人信息处理者、受托处理方以及多方协作框架中各方的权利义务与责任边界，并针对院际联合科研、远程监测等典型协作场景提出合规指引，有效破解“数据出了事谁来负责”的责任认定难题。
筑牢安全底线同时释放数据价值标准确立了合法合规、数据安全、隐私保护、风险分级防护、可控可审计与责任可追溯、伦理审查与临床安全、安全保护与数据可用性平衡七项基本原则，统筹安全底线与数据可用性，为高质量医疗数据集建设提供安全合规支撑，打通医疗数据要素安全流通的最后一公里。
作为全国首部聚焦医疗人工智能应用的数据安全与隐私保护标准，编制工作自启动以来，得到了产业链上中下游核心参与方的积极响应。欢迎更多医疗卫生服务机构、医疗器械机构、生物医药机构、人工智能与数据技术服务商、安全保障与专业评估机构，以及关注医疗人工智能数据安全与隐私保护的单位和专家参与标准共建，协同构建清晰、可落地的医疗AI数据合规体系。
新浪科技公众号“掌”握科技鲜闻 （微信搜索techsina或扫描左侧二维码关注）
相关新闻创事记AI泡裂纳指崩了！OpenAI融资暴雷，A社被华尔街「垃圾」评级DeepSeek又开源了！公布Super agent架构大厂醒悟了，卷模型不如卖芯片阅读排行榜评论排行榜上海首例AI盗用算力案一审宣判，男子用超400万个账号“薅羊毛”获刑三年苹果最强第四财季：特努斯掌舵后首份财报，交出创纪录成绩单MIT让GPT-6 Astra直接修改Qwen权重！数学成绩飙升DeepSeek回应又崩了：已修复中断bug！部分服务性能仍下降开出12万-15万年薪 张雪重庆大学校招被学生嫌弃工资低小红书 投了梁文锋10月新能源汽车销量榜出炉：特斯拉跌至第8 小米小鹏紧随
男子打到神仙网约车：车内配英伟达4080显卡 可畅玩3A游戏男子用 AI 破解 AI 平台接口：400 多万个账号薅积分、偷算力卖钱，被判刑 3 年缓刑 3 年老人横穿道路前车急刹致连环追尾 交警回应不担责：网友吵翻 律师释疑贾跃亭：FFR机器人10月销量超351台 累计首次破千台iPhone Duo被指国行美版存结构差异，苹果：受相关许可规定影响不到两天就卖出一台车！35岁保时捷女销售获全国第一：奖励是芬兰免费游古尔曼：苹果明年上半年将推出配备 OLED 屏幕的 iPad Air、搭载均热板的 iPad Pro理想MEGA定制中控屏出现供货短缺 官方给出五条解决方案
赛力斯：公司与华为是长期、稳定、互信的战略合作关系，问界用户已突破 120 万PS5系统又更新了！封杀破解漏洞 索尼速速出手用AI完成的床虱地图小程序走红！上线一个月600多家酒店被标注长安启源10月销量63648辆！环比增长22.24% Q06上市首月销量破万2026 鸿蒙星光盛典阵容首波线索释出，预计为王以太、艾热、宋茜、李佳薇、陈楚生、姚安娜科学探索威马递表港交所 累计售车不足10万去年亏...科学大家
| 《科学大家》 | 新冠疫苗接种已不是选择题... |
苹果汇因iPhone包装不含充电器，苹果在美国...众测华为路由X3 Pro体验评测来电聊2018新浪科技风云榜回顾专题海外周选——每周一个有趣故事官方微博公众号新浪科技新浪科技为你带来最新鲜的科技资讯苹果汇苹果汇为你带来最新鲜的苹果产品新闻新浪众测新酷产品第一时间免费试玩新浪探索提供最新的科学家新闻，精彩的震撼图片新浪科技意见反馈留言板新浪简介About Sina联系我们招聘信息通行证注册产品答疑网站律师SINA EnglishAll Rights Reserved 新浪公司
