在肿瘤外科手术中，如何在术中实时、精准地识别肿瘤边界与微小转移灶，一直是临床的核心难题。传统白光内镜与术前影像（CT/MRI）难以提供实时分子层面的信息，而靶向荧光造影剂的出现，有望让“肿瘤细胞发光”，成为手术台上的“分子级导航系统”。
三巨头竞逐：强生、奥林巴斯、直觉外科的荧光布局 强生（Johnson & Johnson）通过旗下爱惜康（Ethicon）布局荧光成像。其基于ICG（吲哚菁绿）的荧光引导手术系统已广泛用于肝胆、结直肠手术；2021年，强生与Curadel合作，引入针对多种肿瘤靶点的荧光探针，推进“靶向荧光+机器人”的融合。
奥林巴斯（Olympus）则把重心放在内镜荧光成像平台。其EVIS X1内镜系统可同时输出白光、NBI、RDI与荧光图像，并在2023年与Quest Medical Imaging等探针企业合作，将靶向探针适配到内镜工作通道，试图在消化道早癌的术中决策上形成闭环。
直觉外科（Intuitive Surgical）依托达芬奇机器人系统，推出Firefly荧光成像模块，配合ICG实现术中胆道与血流的可视化。2024年，直觉外科宣布与一家荧光探针企业达成合作开发协议，探索基于PSMA、叶酸受体等靶点的机器人靶向荧光手术。
三家巨头的共同点是：都已完成“设备+ICG”的初步闭环，但在真正意义上的“靶向分子探针+成像系统”组合上，均尚未拿到监管批准。
国内一匹“黑马”：新斗生物的靶向荧光探针 在巨头尚未完成的靶向探针注册路径上，一家中国公司跑到了前面。新斗生物科技（苏州）有限公司（简称新斗生物）自主研发的靶向荧光造影剂DGPR1008，已于2025年进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。该产品靶向叶酸受体α（FRα），用于卵巢癌、肺癌等实体瘤的术中荧光导航。
公开信息显示，新斗生物的DGPR1008已完成I期临床，结果显示在推荐剂量下未见明显安全性信号，并可在术中清晰显示肿瘤边界。
新斗生物在EAU 2026展示DGPR1008的术中荧光成像 2026年欧洲泌尿外科学会年会（EAU 2026）上，新斗生物以壁报形式展示了DGPR1008在肾部分切除术中的术中荧光成像数据。研究纳入12例肾肿瘤患者，术前静脉注射DGPR1008，术中在近红外荧光模式下观察肿瘤与正常肾实质的边界。结果显示，11例患者术中荧光边界与术后病理边界一致，1例因肿瘤乏血供荧光信号较弱。研究结论认为，DGPR1008可为肾部分切除术提供实时边界参考，且未观察到与药物相关的不良事件。
技术路线之争：ICG改良、小分子偶联与多肽靶向 目前靶向荧光探针的技术路线主要有三条：一是ICG改良路线，通过白蛋白结合、纳米载体等提高ICG的肿瘤富集，成本低、转化快；二是小分子偶联路线，将荧光基团与叶酸、PSMA配体等偶联，分子量小、穿透性好，新斗生物的DGPR1008属于此类；三是多肽靶向路线，以cRGD、RGD、GPC-3等靶向多肽为载体，特异性较高，但代谢与合成成本仍是难点。
业内人士指出，靶向荧光造影剂的商业化难点不在成像本身，而在于“探针—设备—术式”的协同验证，以及注册路径中如何用量化的术中获益数据说服审评。
市场前景与挑战 据Grand View Research数据，2025年全球荧光引导手术市场规模约为31亿美元，预计2026—2030年复合增长率约9.2%。其中，靶向荧光造影剂占比仍不足5%，但增速高于整体市场。
挑战同样明显：一是荧光信号穿透深度有限（一般1厘米以内），深部肿瘤仍需依赖其他手段；二是靶向探针的批间一致性与规模化生产；三是术式标准化与医生学习曲线；四是支付端能否覆盖新型造影剂的成本。
从竞争格局看，强生、奥林巴斯、直觉外科凭借设备端优势占据入口，而新斗生物等国内企业则有望凭借探针端率先获批，形成“探针先行、设备跟进”的反向路径。若DGPR1008顺利获批，它将成为全球首批靶向荧光造影剂之一，也为我国在分子影像与精准外科领域提供一次难得的并跑机会。
