对于2027年以及2026下半年的预判，也许从近期圣湘生物董事长的言论中可以感知，应该是拐点到了。
近日，其在致全体股东的一封信中写下这样一句话：“拐点将至，风口已近，精准诊疗升级恰逢其时。”，其以行业资深的角度，论述了系列新质生产力正在从蓄势待发转向乘势赶上。彼时，行业仍在深度调整的阵痛中——集采常态化压缩利润空间，DRG/DIP改革重塑检测逻辑，检验套餐解绑让部分项目检测量骤降。2026年上半年，体外诊断板块整体营收同比增长仅约4.4%，27家公司营收同比增长、28家下滑，行业回暖的基础并不牢固。
然而，正是在这看似黯淡的数据之下，结构性变革的力量正在积聚。站在2027年的起点回望，我们有足够的理由相信：拐点不是将要到来，而是已经到来。
【最坏的时候已经过去】
过去四年，IVD行业经历了一场前所未有的政策冲击。集采从生化蔓延至化学发光，安徽25省联盟肿标与甲功集采落地成为分水岭。检验套餐解绑压缩人均检验项目数，检查检验结果互认减少重复检测，DRG/DIP付费改革使医疗机构对检验成本更加敏感。多重压力叠加之下，2025年成为行业最艰难的一年。
但进入2026年，政策影响的方式正在发生根本性变化。中泰证券研报指出，体外诊断板块逐步消化多重政策负面影响，25Q4检验量已逐步企稳。更值得关注的是，2026年生化类检验项目集采影响基本出清，增值税率调整对业绩的同比影响也将在2026年出清。中翰生物董事长周旭一也在2026年西湖会上明确判断：“2026年行业趋于筑底企稳、复苏拐点临近。”
政策的另一面，是前所未有的机遇窗口正在打开。2026年5月，国家卫健委发布《紧密型县域医共体医学检验中心建设与服务指南（试行）》，明确“原则上一个县域设置一个医学检验中心”。“十五五”规划更明确提出支持1000个紧密型县域医共体建设，推进县级医院医学检验等资源共享。采购决策权从分散的几十家基层机构集中到县域医共体牵头医院，订单数量减少但单笔金额放大，行业正从“卖耗材赚差价”转向“产品+服务+数据运营”的综合价值交付。这对具备全场景服务能力的头部企业而言，是千载难逢的机遇。
来自头部企业的经营数据：迈瑞医疗2026年一季报显示，营收逐季改善，合同负债达33.42亿元，同比高增50.18%。IVD板块第一季度揽获31.93亿元营收，营收占比提升至38%。国际业务第一季度国际收入占集团整体收入比重达53%，以美元口径计算同比增长20%。迈瑞明确预计，2027年及之后国内业务增速有望提速。新产业生物2026年上半年实现营收24.2亿元，同比增长10.78%；归母净利润8.68亿元，同比增长12.53%。第二季度增长更是加速，营收同比增长21.85%，净利润同比增长27.63%。九强生物一季度归母净利润同比增长26.84%。万孚生物则表示经营正从“规模化导向”转向“有利润的增长、有现金流的利润”的可持续盈利性增长模式。这些主要表明：行业分化正在加剧，但头部企业的增长拐点已经确立。
【新增长极正在显现】
AI+精准诊断，从概念走向规模化落地。2026年，国家卫健委等五部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，提出到2027年建立一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用，到2030年基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖。政策的推动下，AI医疗正从探索期进入规模化规范发展阶段。北京天坛医院研发的颅脑CT诊断智能体可识别94种疾病，准确率达87.8%，已在14个省份40余家医疗机构推广。迪安诊断自研“启迪索微”多模态大模型，AI智能审核缩短人工时长50%以上，AI辅助诊断已纳入医保病理收费项目。
出海2.0，从产品输出到全球化经营。中国IVD企业的国际化正在进入新阶段。医疗器械出口总额达504.69亿美元，其中IVD仪器出口增长36.1%。新产业海外试剂收入增长超三成，万孚生物的荧光业务受益于南亚地区订单增长而快速拉升。中东IVD市场规模达33.3亿美元，年增4.8%，东南亚、独联体等新兴市场成为重要增量来源。
诊疗一体化，从卖产品到卖解决方案。例如圣湘生物正在脓毒症、儿童生长发育等关键赛道落地“筛-诊-治-管”一体化业务闭环，将单一硬件入口升级为诊疗一体化服务平台。迪安诊断的专病精准诊疗解决方案已落地近50家医疗机构，覆盖全国近40%的A++级医院。迈瑞的“设备+IT+AI”数智化解决方案正在帮助医院运营提效降本。IVD价值链条正在从“检测”向“管理”延伸，这种变化是历史性的。
县域新基建，千亿级市场加速释放。随着1000个紧密型县域医共体建设的推进，基层检验市场正在经历从“分散采购”到“集约运营”的范式转换。《指南》明确牵头医院承担不少于200项检验项目，乡镇卫生院只保留50项基础项目。过去需要采购几十台分散的小设备，现在只需要两三套大型自动化流水线，这对掌握整体解决方案的企业是利好。
【写在最后】
九强生物也表示过，集采及医改会加速行业洗牌与并购整合，使得企业从价格竞争转向价值竞争；迪安诊断也说过：“在新医改时代，人民要健康、医生要诊断、医院要效率、国家要科技安全，而IVD正是交汇处的中坚力量”；此番，圣湘生物戴立忠说：“医保控费、集采走向常态化，看似压缩了部分业务的盈利空间，实则为真正具备硬核技术、过硬品质与全场景服务能力的企业打开了新的发展窗口。”这些来自行业领军者的判断，共同指向结论：IVD行业正在重生，挤掉了落后的，留下真正有临床价值的产品和服务。基层医疗新基建、AI精准诊断、全球化布局等，从未有过的战略机遇期提供了战场。2027年，行业分化的拐点已经确立，会是趋势的印证。全球而言IVD市场的蛋糕在变大，而国产替代的进程才刚刚过半，发展空间巨大。
来源：小桔灯网，作者：灯哥。注：本文内容仅供行业动态参考，不构成任何投资建议或临床医疗决策依据。
