天新福“胶原蛋白植入剂”获NMPA批准上市

   2026-09-17 00
核心提示:2026年9月10日,天新福研发的牛源胶原蛋白植入剂正式获国家药监局第三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20263131921),适

2026年9月10日,天新福研发的牛源胶原蛋白植入剂正式获国家药监局第三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20263131921),适用于真皮层注射以改善面颊部平滑度,成为国内第5款获批该适应症的医美注射产品。

作为深耕神经及手外科再生材料二十余年的国家级专精特新“小巨人”及制造业单项冠军企业,天新福此次将严肃医疗中成熟的胶原提取、纯化及交联工艺平移至消费医疗赛道,以植入级械品质控标准赋能医美产品。该产品此前已完成严格的Ⅲ期临床试验,验证了其安全性与有效性。

2026年9月11日,通和立泰合作伙伴天新福申报的“胶原蛋白植入剂”正式获国家药监局批准上市。作为国内第5款获批用于改善面颊部平滑度的医美注射产品,该牛源胶原蛋白植入剂将神经外科硬脑膜修复中成熟的胶原提取、纯化及交联工艺复用至医美领域,以植入级医疗器械的严苛质控标准赋能消费医疗,引导自体组织再生。

天新福作为国家级专精特新“小巨人”及制造业单项冠军,自2002年成立以来深耕三类植入医疗器械,并于2018年加入泰邦生物集团。此次获批标志着严肃医疗技术向医美场景的成功平移,天新福凭借在人工硬脑膜等核心产品上的技术积淀与全球市场优势,正式从严肃医疗跨界切入再生医美领域,有望开辟区别于传统容量填充的肤质改善新场景,实现技术价值在消费医疗端的延伸与转化。


 
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