国家药品监督管理局近日发布2026年09月07日医疗器械批准证明文件送达信息。本批送达信息涵盖多款已批准注册的医疗器械产品，涉及血栓清除、监护、影像诊断、骨科手术导航、生命支持及基因检测等领域，批准日期为2026年9月4日。部分产品信息如下：
一、血栓抽吸负压吸引泵：安隽医疗科技（南京）有限公司申报，注册证编号国械注准20263031895。
二、刺激探头：江苏百宁盈创医疗科技有限公司申报，注册证编号国械注准20263071879。
三、病人监护仪：深圳市科瑞康实业有限公司申报，注册证编号国械注准20263071891。
四、体外冲击波碎石机：上海精诚医疗器械有限公司申报，注册证编号国械注准20263011885。
五、病人监护仪：广东宝莱特医用科技股份有限公司申报，注册证编号国械注准20263071880。
六、一次性使用有创血压传感器：浙江乐信医疗科技有限公司申报，注册证编号国械注准20263071894。
七、彩色超声诊断仪：通用电气医疗系统（中国）有限公司申报，注册证编号国械注准20263061883。
八、骨科手术导航系统：佗道医疗科技有限公司申报，注册证编号国械注准20263011890。
九、体外膜肺氧合设备：苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司申报，注册证编号国械注准20263101877。
十、基因测序仪：郑州思昆生物工程有限公司申报，注册证编号国械注准20263221888。
以上产品的注册证均于2026年9月4日批准，注册人需按规定办理相关手续并领取批准证明文件。
