欧洲心脏病学会年会（ESC 2026）于8月28-31日在德国慕尼黑召开。ESC是全球心血管领域的风向标，只有足以改写指南、改变临床路径的研究，才有资格在此发声。而站上这一舞台的中国企业，历来寥寥无几。
但在今年ESC的Hot Line专场，这一大会最具分量的临床试验发布舞台上，由北部战区总医院韩雅玲院士牵头的PADN-HF-PH研究结果入选Hot Line专场发布。这项基于帕母医疗原创肺动脉去神经术（PADN）完成的研究，同步发表于医学顶刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。PADN由此成为首个登上NEJM的亚洲及中国心血管原创技术，是中国医疗器械产业里程碑，轰动了由欧美技术统治百年的全球心血管学界。
在心血管领域，NEJM与ESC Hot Line从来不只是学术发布渠道——它们是全球最具权威的临床试验发布平台。一项研究同时登上NEJM和入选ESC Hot Line，意味着其已具备改写临床实践标准的潜力，其数据将成为未来指南更新的核心证据源。
在全球心血管最严格的试炼场上，PADN-HF-PH以更大样本量和更全面的硬复合终点，进一步验证了PADN的临床获益，将证据拓展至更广泛的左心疾病相关肺高压人群。PADN-HF-PH研究数据令人鼓舞：与单纯药物治疗相比，联合肺动脉去神经术可显著降低左心疾病相关肺高压（PH-LHD）人群临床恶化风险，保护运动功能，减少年化临床恶化事件复发，有效降低长期疾病负担。
2026年ESC大会的焦点再次落在心衰上。ESC2026重磅发布了更新版的《心力衰竭管理指南》。在最新发布的2026 ESC心衰管理指南中，心衰治疗正从过去单一的指南指导的药物治疗框架，升级为“药物-器械一体化”的完整治疗范式。指南将传统GDMT框架拓展为涵盖基础药物治疗（FMT）、附加药物治疗（AMT）与器械和介入治疗（GDIT）的整合式治疗新范式，器械与介入首次被纳入与药物同等的循证管理逻辑。
PADN-HF-PH研究成果的发布，恰好契合这一治疗范式转变。新版指南首次为介入疗法建立独立的循证推荐层级，而PADN-HF-PH是全球首个在继发于左心疾病的肺高压领域获得主要终点阳性证据的器械随机对照试验，代表着PADN有望终结该亚型长期无特异性干预手段的历史。
左心疾病相关肺高压（PH-LHD）占所有肺高压患者的65%至80%，62%-73%的HFrEF（射血分数降低的心力衰竭）患者和46%-83%的HFpEF（射血分数保留的心力衰竭）患者合并有PH。2型肺高压是最常见的肺高压类型，却长期陷于治疗手段匮乏的困境。帕母医疗研发的PADN为这一困境带来新希望：这项中国原创、全球首创的微创介入疗法，通过射频消融肺动脉分叉处的交感神经丛，靶向干预肺血管重构，从神经调控层面为PH-LHD患者开辟了一条全新的介入治疗路径。
PADN-HF-PH研究设计严谨：264例患者、25中心随机对照试验（RCT），主要终点采用复合临床恶化事件，包括全因死亡、心脏或肺移植、心衰住院、心衰加重需静脉用药治疗，以及六分钟步行距离明显下降等事件。
在中位338天的随访后，Kaplan-Meier估计的两年数据显示，PADN联合指南指导药物治疗（GDMT）将患者的临床恶化风险显著降低了51%（HR 0.49，95% CI 0.30–0.82; P=0.006），显著改善患者中长期治疗结局。PADN-HF-PH数据还显示：PADN联合GDMT使患者年化临床恶化复发率下降35.5%。在功能保护层面，PADN联合GDMT使运动能力下降风险降低63%，六分钟步行距离（6MWD）获得24.8米的净改善，远超15米的临床意义阈值。
从临床价值看，PADN为患者提供了全新治疗选择；从商业逻辑看，其全球首创的定位意味着商业化初期不会面临直接替代竞争，享有更长的市场教育窗口和更高的定价弹性。帕母医疗学术发布始终锚定全球顶级平台，从PADN-5到PADN-Columbus，再到PADN-HF-PH，多项多中心、随机、假手术对照临床试验以长期随访数据，构建起完整的证据体系。
PADN已被7部国内外临床指南引用，从专家共识迈向标准治疗推荐。PADN治疗1型肺高压已获得12个国家和地区的监管审批。针对2型（PH-LHD）肺高压，IDE临床研究PULSE-LHD已全面启动，Cleveland Clinic、Mayo Clinic、Mount Sinai Hospital、耶鲁大学医学院等十几家全球顶级医疗中心临床试验悉数启动，近期已完成美国首批患者入组。
帕母医疗吸引了包括全球医疗器械巨头美敦力在内的一线机构重磅加持。PADN-HF-PH研究以NEJM级别的顶级循证，为左心疾病相关肺高压患者提供了新的治疗路径，正驱动心衰治疗从药物单极迈向药物-器械协同治疗，将中国原创转化为全球标准。
