IceCure Medical（纳斯达克代码：ICCM），一家开发以冷冻消融技术（通过冷冻摧毁肿瘤、作为外科切除肿瘤替代方案）的微创治疗器械公司，于2026年9月10日宣布，其ProSense系统及配套冷冻探针已作为III类医疗器械获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。
NMPA批准是IceCure的重要监管里程碑，使该公司旗舰冷冻消融系统ProSense能够依据已批准的注册要求在中国市场销售。
IceCure Medical首席执行官Eyal Shamir表示：“我们很高兴ProSense在中国获得NMPA批准，这是扩大IceCure微创冷冻消融技术可及性的重要一步。此次批准进一步巩固了我们的全球监管地位，并扩大了ProSense可商业化的市场。”
关于IceCure Medical：该公司开发并销售基于液氮的先进冷冻消融治疗系统，通过冷冻摧毁肿瘤（良性和癌性），主要聚焦领域为乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌。其微创技术是外科肿瘤切除的安全有效替代方案，手术时间相对较短。ProSense系统目前已在包括美国、欧洲和亚洲在内的全球市场销售推广，适用于已获批的适应证范围。
