全球医疗器械法规协调会(GHWP)第30届年会定于2026年12月8日至11日在香港举行。GHWP是医疗器械监管机构与行业组织参与的全球性法规协调平台,成员以亚洲及新兴市场监管机构为主,中国国家药监局为重要成员。
年会议题通常围绕医疗器械注册审评互认、质量管理体系审核信赖、唯一标识(UDI)国际协同、上市后监管与警戒数据交换、创新器械审评通道等展开,并设置监管机构闭门会议与产业界开放论坛。
对中国医疗器械企业而言,GHWP框架下的技术文件互认与审评信赖进展,直接影响产品在东南亚、中东、拉美等新兴市场的注册周期与成本。历届年会期间,多国监管机构会同步开展双边会谈与联合工作组成果发布。
参会安排:监管机构代表、行业组织与观察员按GHWP规则注册参会,产业界通常通过行业协会或官方渠道报名参加开放场次。具体议程、注册方式与费用以GHWP秘书处及承办方公告为准。
提示:会议时间2026年12月8日至11日、地点香港已确认;该会议属法规协调类会议,非商业展览,参展企业应以参会与政策跟踪为目的安排行程。