举宫器
导读
【导读】 举宫器(子宫操纵器)是妇科手术中经阴道置入、用于摆动、固定或提升子宫的器械,使腹腔镜或开放手术视野下更容易暴露子宫体、宫旁组织和阴道穹窿。已上市产品既有不锈钢等可重复使用的简单棒状结构,也有含举宫杯、摆宫杆、球囊与操作把手的一次性无菌组合器械。
按现行分类目录,相关产品多归入妇产科器械中的子宫操纵器条目:无菌提供者常见第二类管理,非无菌棒状产品常见第一类备案。部分型号可注液膨宫或通液,有的备案产品则明确不在内窥镜下使用,选用时须对照注册证适用范围。
本专题整理举宫器的定义与类型、结构组成、临床应用场景、与宫腔镜相关器械的区分、使用注意事项,以及注册证核对与采购要点。具体术式选择与操作由临床医师决定,本文只介绍器械通识。
举宫器是什么及有哪些类型
举宫器又称子宫操纵器、举宫操纵器,是妇科手术中经阴道置入、用于改变或固定子宫位置的棒状或组合式器械。其核心作用是在腹腔镜视野或开放手术中,由助手在体外操作手柄,使子宫前屈、后屈、侧偏或上举,便于暴露子宫体、宫颈交界、附件及周围韧带,完成切除、缝合或探查。部分型号还可通过通液管向宫腔注液,兼作膨宫或通液染色。
按提供方式,可分为非无菌可重复使用的金属举宫器,以及无菌一次性使用的高分子或组合式举宫器、举宫固定器。按结构复杂程度,简单型多为不锈钢或高分子棒状器械,带锥顶、滑块和阀体;复杂型常包括摆宫杆、举宫杯、阴道封球囊、支撑杆、操作把手及附属导管阀门,有的还配宫颈固定爪或宫颈钳式接口。
按功能配置,又有带球囊与不带球囊、可注液与不可注液、固定杯径与多规格杯径等区分。举宫杯直径常见有多个规格,以适应不同宫颈与阴道穹窿解剖。分类目录上将此类产品归入妇产科器械中的子宫操纵器相关条目,无菌提供者多为第二类,非无菌棒状产品常见第一类备案。具体管理类别、适用范围与禁忌,必须以各产品注册证或备案凭证及说明书为准。
本专题后续分篇介绍结构组成、临床应用场景、与相关器械的区别、使用注意事项,以及注册证核对与采购要点。
举宫器主要结构组成
简单型举宫器的主体是伸入宫腔的杆状部分,远端可为圆滑的举宫头或锥顶,近端连接手柄。杆体上常设可滑动的锥形挡块或滑块,置入后抵住宫颈外口附近,防止杆体过度深入。部分产品在杆内设通液管,经阀体连接注射器或输液装置,用于向宫腔注液或通液。手柄开闭或旋转机构用于锁定杆体角度,使子宫保持在既定位置。
组合式一次性举宫固定器结构更完整。摆宫杆经宫颈进入宫腔,杆上可带球囊,充盈后贴靠宫腔内壁,增加把持稳定性;举宫杯套在宫颈外、贴合阴道穹窿,手术中可帮助显示阴道穹窿轮廓,便于腹腔镜下辨认切除平面;阴道封球囊或类似封堵件用于减少气体或液体经阴道泄漏。支撑杆将杯、杆与体外操作把手连成一体,把手上常有锁定扳机或旋钮,用于固定前屈、后屈角度。
附属部件还包括注药口、导管、阀门、针座,以及部分套件附带的阴道窥器。接触人体部位的材料常见医用不锈钢或高分子材料,表面要求光滑、无锋棱毛刺。举宫杯直径、摆宫杆长度、球囊容量等规格因型号而异,注册证「型号规格」栏会列明可选范围。采购与术中选用时,应对照说明书核对杯径与杆长是否与患者解剖匹配。
需要强调的是,不同注册人的产品部件名称和组合方式不完全相同,有的产品称举宫操纵器,有的称举宫固定器或子宫拨棒,组装步骤与锁定方式以随附说明书为准,不可凭经验混用不同品牌的杯、杆配件。
举宫器临床应用场景
在腹腔镜全子宫切除或次全子宫切除术中,举宫器帮助把子宫推向前方或侧方,使膀胱子宫反折、宫旁组织和子宫血管更容易暴露。举宫杯顶住阴道穹窿时,术者可在镜下看到杯缘透出的轮廓,作为切开阴道穹窿的参考平面。助手在台下按术者指令调整前屈、后屈和旋转,相当于提供一个可活动的子宫支点。
子宫肌瘤剔除、子宫腺肌病病灶切除、附件切除或输卵管手术中,若需将子宫推向一侧以扩大操作空间,也可使用举宫器或较简单的子宫操纵杆。部分产品注册证载明可用于注液膨宫或通液,在需要观察宫腔或进行输卵管通液染色的联合操作中,可经通液通道注入液体或染料,但仍须符合该产品说明书载明的用途,不得超范围使用。
阴式手术或腹腔镜阴式联合手术中,举宫器有时用于向下牵引或固定子宫,协助显露。是否使用、选用杯径多大、是否充盈球囊,属于术中决策,由手术医师根据子宫大小、阴道松弛度、既往手术史和拟行术式决定。已上市产品的适用范围表述多为「在妇科腹腔镜手术中摆动、调整子宫方位」或「腹腔手术中变动子宫体位」,具体措辞以证为准。
举宫器不替代阴道拉钩、宫颈钳等其他显露器械,也不属于宫腔治疗器械本身。对未婚、阴道狭窄、子宫严重畸形或宫颈条件不适合置入的患者,是否改用其他暴露方法,应由临床评估,本文仅介绍器械通识。
举宫器与宫腔镜相关器械如何区分
举宫器的工作目标是改变子宫在盆腔中的方位,使腹腔镜镜头或开腹视野下的子宫体、宫旁和穹窿更容易显露。器械主体经阴道、宫颈进入,但观察与切割操作发生在腹腔侧。宫腔镜则是经宫颈进入宫腔的内窥镜系统,用于宫腔内病变的诊断与治疗,配套有镜体、鞘管、膨宫介质和管理设备。
分类目录中,「子宫操纵器/举宫器」与「宫腔镜举宫器」条目并存。后者明确为宫腔镜附件,用于宫腔镜或宫腹腔镜联合手术时拨动子宫位置,结构上可含摆头、闭塞器、连杆、手柄及注射管等。名称相近,但注册单元、结构和适用范围可能不同。采购与请领时,应核对注册证产品名称是「举宫器」「举宫固定器」「子宫操纵器」还是「宫腔镜举宫器」,避免按俗称混开。
临床实际中,单纯腹腔镜子宫手术多用带举宫杯的操纵系统;单纯宫腔镜手术主要依赖膨宫与镜鞘,不一定使用腹腔镜型举宫杯。宫腹腔镜联合手术时,可能同时需要宫腔侧与腹腔侧的显露手段,此时更要确认所用举宫类产品是否允许在相应内镜条件下使用——有的备案产品明确「不在内窥镜下使用」,超范围使用不符合说明书要求。
与宫颈扩张棒、阴道拉钩、子宫探针等相比,举宫器强调的是可维持的方位控制与(部分型号的)穹窿指示,而不是单纯扩张宫颈或牵拉阴道壁。器械护士建台时,应按术式清单单独清点举宫器套件,并核对杯径、杆长和球囊是否齐备。
举宫器使用注意事项
使用前核对产品包装完整性、灭菌标识、有效期及型号规格。一次性无菌产品拆包后按无菌技术传递;可重复使用的金属举宫器应按医院供应室流程完成清洗、灭菌,并检查杆体有无弯曲、滑块是否滑动自如、阀体是否通畅。按患者宫颈与穹窿情况选择合适的举宫杯直径和摆宫杆长度,过小可能固定不稳,过大可能增加阴道或宫颈损伤风险。
置入过程一般在消毒铺巾后进行,常需适当扩张宫颈。摆宫杆进入宫腔的深度应有限度,避免子宫穿孔;球囊型产品按说明书注水量充盈,不可随意加大容量。举宫杯应妥帖抵住穹窿,锁定手柄前确认子宫方位符合术者要求。术中改变前屈后屈角度时,动作应平稳,避免用举宫器做暴力撬动或强行对抗明显阻力。
助手与术者需保持沟通,腹腔镜操作中举宫方向的改变应与镜下分离、凝血步骤协调,防止在组织张力过大时突然移位。若术中改行中转开腹或其他术式,应及时评估是否继续使用原举宫器。手术结束后,一次性产品按医疗废物处理,不得重复灭菌使用;可复用器械按说明书拆卸清洗,通液腔需冲洗干净后再进入灭菌流程。
出现子宫穿孔怀疑、异常出血、器械卡锁无法解除或球囊无法回抽等情况时,应按手术应急预案处理,并保留问题器械与包装信息以便追溯。培训不足的人员不宜独立负责举宫操作,科室宜将常见型号的装配与锁定步骤纳入手术配合常规。
举宫器注册证核对与采购要点
举宫器相关产品在分类目录中多归入妇产科器械的子宫操纵器条目。无菌提供、结构较复杂的举宫器或举宫固定器常见第二类注册;非无菌棒状举宫器常见第一类备案。进口产品为国械注进或历史进口注册号,国产为各省械注准或械备号。采购前可在国家药品监督管理局数据查询平台,按注册证号或产品名称检索,核对注册人、住所、生产地址、结构组成和适用范围。
规格是采购清单的重点。需明确:是否带举宫杯及杯径系列、摆宫杆长度是否可调、是否带球囊与通液功能、是否附带阴道窥器或宫颈接口、为一次性无菌还是可重复使用。医院妇科腔镜量较大时,通常需备多个杯径以适配不同患者。注册证「型号规格」未覆盖的尺寸,不应作为常规采购型号。
验收时核对实物标签与注册信息是否一致,包括产品名称、注册人、注册证号、生产日期或批号、灭菌方式与失效日期。一次性产品应确认灭菌包装完好;可复用金属器械应索取说明书中的清洗灭菌参数,并评估供应室是否具备相应处理能力。招标文件可要求提供注册证或备案凭证、说明书和合格证明文件复印件。
此外,应区分「举宫器」「举宫固定器」「子宫操纵器」「宫腔镜举宫器」等注册名称,避免与宫腔镜主机、膨宫机、阴道拉钩等混在同一招标包中导致评标口径不清。兼容性方面,举宫器一般不依赖特定品牌腹腔镜主机,但杯、杆、把手多为配套设计,不宜跨注册单元随意拼装。