医疗器械生产质量管理正加速从"合规达标"走向"数据驱动"。2026医疗器械GMP数智化转型大会定于11月19日至20日在北京大兴举办，会期两天，规划参会规模300至400人，报名通道现已开放，将于11月10日截止。
本次大会由中国医疗器械行业协会主办，协会智能制造与智慧监管分会承办。会议地点设在北京大兴国际医药创新公园希尔顿欢朋酒店，11月18日14:00至20:00为参会代表报到时间。
从议题设置看，大会紧贴当下医疗器械制造端的真实痛点。随着生产质量管理规范对数据完整性、过程可追溯、电子记录的要求持续收紧，越来越多的企业发现，靠人工填表、事后补录、纸质流转维持质量体系已难以为继。产线设备联网之后采集到的海量数据如何转化为可信的质量证据，电子批记录如何通过审核，智慧监管的数据接口如何对接，这些具体问题既涉及装备与系统的选型，也涉及流程再造与人员能力重建，单靠企业内部摸索往往周期长、试错成本高。
为此，大会将围绕医疗器械GMP数智化转型设置主旨报告与专题研讨，内容覆盖智能制造产线建设与设备联网、生产过程数据采集与完整性管理、质量体系数字化与电子记录、产品全生命周期可追溯，以及与智慧监管的数据对接等方向。会议面向医疗器械生产企业的GMP、质量、生产、注册与信息化负责人，同时面向智能制造、智慧监管领域的技术服务机构、系统供应商及行业专家开放。
除会场研讨外，大会还安排了产线实地考察环节。11月20日下午，主办方将组织参会代表赴标杆工厂参观，直观了解数字化车间运行与质量管理现场的实际状态。该参观名额有限，每单位限报1人，须在报名时同步登记，额满即止，未登记的代表不予安排。
参会需缴纳会议费，可选择银行转账或现场支付。缴费后由中国医疗器械行业协会开具增值税电子普通发票，报名时请准确填写单位全称、纳税人识别号及接收发票的邮箱，以免影响开票。参会代表的往返交通与住宿费用自理，会议酒店可自行预订。
报名采用扫码登记方式，截止时间为11月10日。会期已进入十一月下旬，北京气温较低，建议参会代表尽早确定行程与住宿。涉及缴费与发票事项，建议报名后及时与协会联系人核对到账情况及票据信息，避免现场签到环节出现延误。参观环节涉及生产厂区准入，参观人员须遵守工厂的安全与保密管理要求，具体集合时间、地点与交通安排由主办方现场通知。
咨询与报名可联系：贾梦 15195694042，苗丹 15151440614，邮箱 digital@camdi.cn。会议时间、地点及收费如有调整，以主办方最新公告为准。
