自动加样系统 编号 22-15-03
品名举例：自动加样系统
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(自动加样系统) | 自动加样系统 | 实验室自动化I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(自动加样系统) | 自动加样系统 | 实验室自动化I |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 862 自动加样系统(前处理) Class I | 自动加样系统 | sample handler Class I |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9衍生(自动加样系统→B) | 自动加样系统 | 检验自动化，中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：自动加样系统(样本前处理机械臂，不判读)→クラスI(一般) | 自动加样系统 | 样本处理机械 |