洗板机 编号 22-15-01
品名举例：半自动洗板机；去血片洗板机；全自动洗板机；全自动酶标洗板机；全自动微孔洗板机；洗板机
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(洗板机) | 全自动洗板机 | 实验室辅助I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(洗板机) | 全自动洗板机 | 实验室辅助I |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 862 洗板机/微孔洗板机 Class I | 全自动洗板机 | microplate washer Class I |
| GHTF/IMDRF | A-B | SG1/N012R16规则9衍生(洗板机辅助设备→A-B) | 全自动洗板机 | 检验辅助，中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：洗板机(实验室辅助加洗)→クラスI(一般) | 全自动洗板机 | 实验室辅助 |