血小板振荡器 编号 22-14-04
品名举例：血小板振荡器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(血小板振荡器) | 血小板振荡器 | I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(血小板振荡器) | 血小板振荡器 | I |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 864 血小板振荡器/旋转仪 Class I | 血小板振荡器 | platelet rotator Class I |
| GHTF/IMDRF | A-B | SG1/N012R16规则9衍生(血小板振荡器→A-B) | 血小板振荡器 | 样本振荡保存，中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：血小板振荡器(实验室振荡保存)→クラスI(一般) | 血小板振荡器 | 实验室辅助 |