孵育器 编号 22-14-03
品名举例：试剂卡孵育器；振荡孵育器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(试剂卡孵育器) | 振荡孵育器 | I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(试剂卡孵育器) | 振荡孵育器 | I |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 864 试剂卡孵育器/干浴器 Class I | 试剂卡孵育器 | dry bath/incubator Class I |
| GHTF/IMDRF | A-B | SG1/N012R16规则9衍生(孵育器样本孵育→A-B) | 试剂卡孵育器 | 样本孵育，中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：试剂卡孵育器(实验室恒温)→クラスI(一般) | 试剂卡孵育器、振荡孵育器 | 实验室恒温 |