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医用离心机 编号 22-13-01
品名举例:大容量高速台式离心机;大容量低速台式离心机;大容量超速台式离心机;微量高速台式离心机;微量低速台式离心机;大容量高速离心机;大容量低速离心机;微量高速离心机;微量超速台式离心机;超速台式离心机;低速台式离心机;高速台式离心机;超速离心机;低速离心机;大容量高速台式冷冻离心机;大容量低速台式冷冻离心机;大容量超速台式冷冻离心机;微量高速台式冷冻离心机;微量低速台式冷冻离心机;微量超速台式冷冻离心机;大容量高速冷冻离心机;大容量低速冷冻离心机;大容量超速冷冻离心机;微量高速冷冻离心机;超速台式冷冻离心机;低速台式冷冻离心机;高速台式冷冻离心机;超速冷冻离心机;低速冷冻离心机;高速冷冻离心机;血型卡离心机;细胞洗涤离心机;微孔板离心机

五体系分类等级对照

管理体系分级判断依据代表性产品/项目备注
中国I附件VIII规则1(医用离心机)大容量高速台式离心机实验室离心机I
欧盟 MDRI附件VIII规则1(医用离心机)大容量高速台式离心机实验室离心机I
美国 FDAI21 CFR 864 医用离心机 Class I低速离心机general centrifuge Class I;血型卡离心机按II
GHTF/IMDRFA-BSG1/N012R16规则9衍生(医用离心机样本分离→A-B)低速离心机样本分离设备,中国I类
日本 (PMDA)一般药机法:医用离心机(样本分离无源辅助设备)→クラスI(一般)低速/高速/冷冻离心机样本分离设备