末梢血采集容器 编号 22-11-06
品名举例：一次性使用末梢血样采集容器
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则1(末梢血采集容器) | 一次性使用末梢血样采集容器 | I |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(末梢血采集容器) | 一次性使用末梢血样采集容器 | I |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 864 末梢血采集容器 Class II | 一次性使用末梢血样采集容器 | capillary collection container Class II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则2(末梢血采集容器→B) | 一次性使用末梢血样采集容器 | 体外样本容器，中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：末梢血样采集容器(无菌)→クラスII(管理) | 一次性使用末梢血样采集容器 | 无菌采集容器 |