渗透压测定仪器 编号 22-10-06
品名举例：全自动冰点渗透压计；冰点渗透压测定仪；胶体渗透压测定仪
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(有源渗透压测定) | 冰点渗透压测定仪 | IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源渗透压测定) | 冰点渗透压测定仪 | IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 862 渗透压仪 Class II | 冰点渗透压测定仪 | osmometer Class II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9衍生(渗透压测定仪器→B) | 冰点渗透压测定仪 | 检验仪器，中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：渗透压测定仪(有源测量)→クラスII(管理) | 全自动冰点渗透压计 | 有源测量 |