微生物比浊仪器 编号 22-06-01
品名举例：微生物比浊仪；比浊仪；电子比浊仪；浊度计
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则10(有源微生物比浊) | 微生物比浊仪 | IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则10(有源微生物比浊) | 微生物比浊仪 | IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 866 微生物比浊仪 Class II | 微生物比浊仪 | turbidimeter Class II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则9衍生(微生物比浊仪器→B) | 微生物比浊仪 | 检验仪器，中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：微生物比浊仪(有源测量)→クラスII(管理) | 微生物比浊仪、浊度计 | 有源测量诊断 |