穴位压力刺激器具 编号 20-03-11
品名举例：穴位压力刺激贴
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | I | 附件VIII规则1(穴位压力刺激贴,非侵入) | 穴位压力刺激贴 | 耳穴压豆I类 |
| 欧盟 MDR | I | 附件VIII规则1(穴位压力刺激贴,非侵入) | 穴位压力刺激贴 | 耳穴压豆I类 |
| 美国 FDA | I | 21 CFR 880.5068 穴位压力刺激贴(非侵入) Class I | 穴位压力刺激贴 | 体表压力刺激Class I |
| GHTF/IMDRF | A | SG1/N012R16规则1(穴位压力刺激贴接触皮肤按压→A) | 穴位压力刺激贴 | 非侵入体表按压，中国I类 |
| 日本 (PMDA) | 一般 | 药机法：穴位压力刺激贴(非侵入体表按压)→クラスI(一般) | 穴位压力刺激贴 | 非侵入体表按压 |