皮肤针 编号 20-03-04
品名举例：皮肤针；梅花针；七星针
五体系分类等级对照
| 管理体系 | 分级 | 判断依据 | 代表性产品/项目 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 中国 | II | 附件VIII规则6(皮肤针/梅花针浅表侵入) | 梅花针、七星针 | 皮肤针IIa |
| 欧盟 MDR | IIa | 附件VIII规则6(皮肤针/梅花针浅表侵入) | 梅花针、七星针 | 皮肤针IIa |
| 美国 FDA | II | 21 CFR 880.5580 皮肤针/梅花针 Class II | 皮肤针 | 皮肤针刺类比针灸针Class II |
| GHTF/IMDRF | B | SG1/N012R16规则4(皮肤针叩刺表皮短暂→B) | 皮肤针 | 表皮侵入，中国II类 |
| 日本 (PMDA) | 管理 | 药机法：梅花针/七星针/皮肤针(灭菌浅刺皮肤)→クラスII(管理) | 皮肤针、梅花针 | 灭菌皮肤点刺 |